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ISO22000体系认证咨询
发布时间:2018-05-03

ISO220002017食品安全管理体系标准简介

    今年7月份,ISO发布了ISO22000标准草案(DIS),并预计在明年6月份发布正式版标准。历时12年,究竟新版ISO22000会有何变化?


一、首先来看看ISO22000:2005和ISO/DIS 22000:2017标准条款的对照

 

ISO/DIS 22000:2017条款

ISO22000:2005条款

1范围

1范围

2规范性引用文件

2规范性引用文件

3术语和定义

3术语和定义

组织的环境

4食品安全管理体系

4.1理解组织及其环境

/

4.2理解相关方的需求和期望

/

4.3确定食品安全管理体系的范围

4.1总要求

4.4食品安全管理体系

4.1总要求

领导作用

5管理职责

5.1领导作用和承诺

5.1管理承诺

5.2食品安全方针

5.2食品安全方针

5.3 组织的岗位、职责和权限

5.4职责和权限

5.5食品安全小组组长

7.3.2食品安全小组

策划

/

6.1应对风险和机遇的措施

/

6.2食品安全目标及其实现的策划

5.2食品安全方针

6.3变更的策划

5.3食品安全管理体系策划

支持

6资源管理

7.1资源

6.1资源提供

7.1.1总则

6.1资源提供

7.1.2人员

6.2人力资源

6.2.1总则

7.1.3基础设施

6.3基础设施

7.1.4工作环境

6.4工作环境

7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制

/

7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制

4.1总要求

7.2能力

6.2.2能力、意识和培训

7.3意识

6.2.2能力、意识和培训

7.4沟通

5.6沟通

7.4.1总则

5.6沟通

7.4.2外部沟通

5.6.1外部沟通

7.4.3内部沟通

5.6.2内部沟通

7.5成文信息

4.2文件要求

8运行

7安全产品的策划和实现

8.1运行策划和控制

7.1总则

8.2前提方案

7.2前提方案

8.3可追溯性

7.9可追溯性系统

8.4应急准备和响应

5.7应急准备和响应

8.4.1总则

8.4.2紧急情况和事故的处理

5.7应急准备和响应

8.5危害控制

7.3实施危害分析的预备步骤

7.4危害分析

7.5建立操作性前提方案

7.6建立HACCP计划

8.2控制措施组合的确认

8.5.1危害分析预备步骤

7.3实施危害分析的预备步骤

8.5.2危害分析

7.4危害分析

7.4.1总则

7.4.2危害识别和可接受水平的确定

7.4.3危害评估

7.4.4控制措施的选择和评估

8.5.3控制措施和控制措施组合的确认

8.1总则

8.2控制措施组合的确认

8.5.4危害控制计划(HACCP计划/OPRP计划)

7.5操作性前提方案的建立OPRP

7.6HACCP计划的建立

8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新

7.7预备信息的更新、规定前提方案和HACCP计划文件的更新

8.7监视和测量的控制

8.3监视和测量的控制

8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证

7.8验证的策划

8.4.2单项验证活动的评价

8.8.1验证

7.8验证的策划

8.8.2验证活动结果的分析

8.4.3验证活动结果的分析

8.9不符合产品和过程的控制

7.10不符合控制

8.9.1总则

7.10不符合控制

8.9.2纠正措施

7.10.2纠正措施

8.9.3纠正

7.10.1纠正

8.9.4潜在不安全产品的处理

7.10.3潜在不安全产品的处置

8.9.5撤回/召回

7.10.4撤回

9食品安全管理体系绩效评价

/

9.1监视、测量、分析和评价

/

9.1.1总则

/

9.1.2分析和评价

8.4.2单项验证结果的评价

8.4.2验证活动结果的分析

9.2内部审核

8.4.1内部审核

9.3管理评审

5.8管理评审

10改进

8.5改进

10.1不符合和纠正措施

/

10.2食品安全管理体系更新

8.5.2食品安全管理体系的更新

10.3持续改进

8.5.1持续改进

  从条款对照来看,ISO/DIS22000采取了HSL高级结构,可以跟ISO9001更好的融合。另外新增了以下条款:

4.1理解组织及其环境

4.2理解相关方的需求和期望

6.1应对风险和机遇的措施

7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制

7.1.6 外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.2紧急情况和事故的处理

9食品安全管理体系绩效评价

9.1.1总则

10.1不符合和纠正措施

 

二、标准主要变化点

 

1.很好的体现PDCA循环

分两个层次来理解PDCA,一个是体系的PDCA,包括体系策划、体系运行、体系检查和体系改进。“体系”本身是需要被管理的对象,管理“体系”比管理一个“过程”更为复杂。需要认清体系的作用(全员理解),给予体系明确的定位(需要领导明示),需要结合公司内外环境合理策划(量体裁衣),需要领导强有力的介入(实际参与PDCA各环节),需要各要素被合理策划和有效执行(过程管理和人员的能力),需要对过程和体系绩效进行评价(数据分析)和不断改进。不管什么体系,我们时常说体系很重要,但体系有效性很难显现,从ISO9001新版改版,我们也可以看到在如何提高体系有效性方面,标准制定者所作出的思考,可所谓用心良苦,但从实践的角度,管理好“体系”根本就不容易,任重而道远。此时此刻,我想到的是胡适先生说过的一句话:多谈点问题,少谈点主义。推动体系改进的过程中,是不是我们也应多研究点过程,少研究点体系呢?

 

另一个层面是危害控制的PDCA,主要体现在第八章节。新版的危害控制基本上保留旧版的预防控制理念,核心仍然是前提方案+危害控制措施(HACCP计划/OPRP方案)的基本组合,但是新版经过条款的调整,将旧版中措施的确认和体系的验证加以拆分,将控制措施的确认放在前面,措施实施后有效性验证放在后面,这样总体逻辑更清晰(确认和验证是两个不同的概念,一前一后),也更好的将危害控制的PDCA和体系的PDCA区分开来(大环套小环)。

 

2.很好的体现风险管理思维

新版标准引言0.3.3保留了ISO9001提出的基于风险的思维,并将风险分成两个层级,一是组织层面的风险管理,另一是食品安全危害控制。

 

1)组织的风险管理其实是未来所有管理体系都要考虑的一个方向,风险具体表现为战略选择错误,错过发展机会;组织结构设计不合理,机构臃肿,效率底下;资源配置不足;没有考虑到相关方的要求导致合作关系不紧密;人员能力不匹配;制度设计不合理;管理工具选择错误;法规考虑不充分,导致违规等等,总结为系统性风险(经营性风险)和过程性风险(部门职能层面)管理这些风险所选用的工具则是多方面的。

 

2)食品安全危害控制

而食品安全危害则是指引起食品安全问题的生物、化学和物理性危害,风险则表现为危害发生的概率和潜在后果的综合考量。控制这一层面的风险是食品安全管理体系的主要任务,风险管理基本遵循的是HACCP原则(第八章节)。


ISO22000食品安全管理体系标准简介

   20059月国际标准化组织(ISO)颁布了食品安全管理体系------ISO22000:2005食品安全管理体系标准标准,在食品安全管理工具的清单上又增加了一项新的工具。   

   20059月颁布的食品安全管理体系-食品链上所有组织的要 求,ISO22000标准在食品群组中是一个新生儿。ISO22000是正在进行的国际标准组织(ISO)与食品行业之间协作的成果,如ISO网站 的解释:该标准目标是成为一个国际性的、可稽核的标准以定义整个食品链上的食品安全管理—“确保整个链上没有连接 缺陷,目的就是将ISO22000与其他现有的食品安全计划并肩而坐,并通过运用一种流通语言和在整个食品链上对食品安全管理方法的理解,使ISO22000与其他食品安全计划互补。

   ISO22000起草的过 程涉及了14个不同国家成员,同时代表了包括食品法典、欧盟食品和饮料行业协会(CIAA)等许多其他组织。ISO22000遵循了其它标 准发展的过程:有许多关于它的意见,每一个意见都由工作团队写下来。ISO22000是一个国际标准,而且经历所有的投票过程让它更 强大。至2008年底,全球约有4千多家食品企业通过了ISO22000认证.

  ISO22000的要点是在ISO90012000的基础上增 加了HACCP形式的标准,换言之,就是将食品和饮料工业建立于现有的体系上、并将行业规划成一个清晰、易懂、可稽核的结构。  

  ISO22000不同于其他标准的主要方面一言可尽,就是它的范围和国际适用性。ISO22000同样不同于BRCIFS 这类不能提供良好规范要求规则列表的标准。

  然而,与事实相对应的是ISO22000不可能指定所有食品行业类型的所有 要求,ISO2200明确了与食品行业***关联***实用的规范,将食品安全责任归于食品行业。

ISO22000是营运工具:

运行ISO22000其中一个好处是它给已经实施其它ISO管理体系的公司提供了增效作用。举例说,ISO22000使用和ISO9001 ISO14001环境管理体系标准相同的体系导入方法,使它易于整合成一个完整的基于风险的管理体系。

  然而,我们已经实施了其他ISO标准包括ISO9000质量管理体系、ISO14001环境管理体系,以及ISO18001职业健康安全系列等我们认为 将我们现有管理方法运用到食品安全管理中是十分重要的,这样就可以整合到我们其他体系中去。

ISO22000的适用范围:  

    按照国际标准组织(ISO)的观点, ISO22000确定为确保食品供应链上没有缺陷的连接点。该标准从饲料生产、初级生产到食品生产商、运输和储藏企业,以及零售分包商和食品服务的出口——与食品内部关联组织,如设备生产商、包装材料、清洁剂、添加剂和配料生产商等都可以采用。

   ISO22000详细说明了食品链上食品管理体系的要求,为了提供安全一致的终端产品以满足适合消费者和采用的食品安全法规两者的要求,组织需要证明他们控制食品安全危害的能力。

ISO22000的实施:

   对任何寻求运行新质量体系的公司来说实施是关键问题,ISO22000也不例外。现在食品企业的员工熟悉ISO9001和其他与食品相关的标准,在采用标准的草案 事实上更容易实施。全面实施的过程持续68月比较合理。实施ISO22000可能可以用更少的时间。

    实施的成本取决于你准备工作的水平。以及公司高层认识和支持力度,当您公司的产品进入到高风险的产品时,我们不觉得符合性的成本繁重。这些要求是范围、方针、管理评审和审核要求。获得标准和寻找到合并不难做到,而事实是与其它ISO标准的有效结合才难做到,ISO22000的成功将取决于低您 企业对其的接受和理解力,而且我们只要全都通过咨询机构ISOHACCP方面的培训,使得实施更加容易。

ISO22000的前景: 

  ISO9001的需要已经减退。虽然现在看起来9001在一些国家仍是勤奋应有的必要组成部分,很显然消费者特定的标准已经成为某些厂家的主要需要。 ISO22000 相当于HACCP的事实是其成功的关键。ISO22000为全球食品行业提供了有用的贸易工具。

   成功的标准意味着食品企业去实施它,努力运用它,并作为全球供应 链的解决方案,食品行业是极其有活力和前瞻性的国际行业,零售商和公司要求他们自己在合适之处配备我们食品安全管理规范这点极其重要,不管标准是否仅与保护消费者和客户相关,而且是否形成了机制。

  所有标准都在初级版本时发放,且总是因为不得不平衡欧洲和全球成员的利益和解。ISO22000将会修改,但作为******个标准,它是非常好的。 ISO22000其中一个优势在于它支持HACCP,它适时的解决了前提方案,而且澄清和定义了前提方案。

    ISO22000既然仅仅是下放的一个标准,那么 它是一个易达到的文件:你了解你选择的东西,它也等于是展示你遵守法律的证据。

   ISO22000标准虽然它没有陈述说明良好规范,但它确实详细说明了食品安全体系的要求。正如 Davies指出:由于文件将会很巨大,在世界上你没有办法可以做到这点(方方面面全接受)这只是零售商的一个关注 点。但其它国家和行业标准可以利用里面的内容,更多的文件可能会跟着出来。但当标准发展时,会有与食品链上特定部分的特定垂直文件以合适课程的形式颁布。ISO22000在你特有的食品管理体系上会导致更多的行动。它能让你考虑你的过程成本和关键控制点:如你生产食品和饮料产品,那么一个安全的生产环境不容商议的。在良好的管理体系内将采用HACCP原理和利用原理。这些会改善食品工业的收益。我们都知道食品安全不容商议。如任何东西对商业有反作用,那么它就会产生食品安全问题。

如你已经有了合适的食品安全管理体系,那么将ISO22000移植到体系内应不会耗费时间和金钱,而且能够给你带来竞争优势。


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